다. 1인 1회 채혈량은 헌혈자의 건강을 해치지 아니하는 범위안에 의사가결정하되, 다음 한도를 초과하지 아니하여야 한다. 다만, 희귀혈액을 채혈하거나헌혈자의 치료를 목적으로 채혈하는 경우에는 그러하지 아니하다. (1) 전혈채혈: 400밀리리터 (2) 성분채혈: 혈장성분채혈의 경우 500밀리리터, 혈소판성분채혈의 경우 400밀리리터

라. 채혈은 혈액백 또는 성분채혈키트를 이용하여 무균적으로 하여야 하며, 채혈직후적절한 항응고제로 처리하여야 한다.

마. 혈액제제제조를 위하여 채혈된 혈액은 제조하기까지 다음의 방법에 따라 관리하여야 한다. (1) 전혈채혈: 섭씨 1도 이상 6도 이하에서 관리할 것. 다만, 혈소판제조용의경우에는 섭씨 20도 이상 24도 이하에서 관리할 것 (2) 혈소판성분채혈: 섭씨 20도 이상 24도 이하에서 관리할 것 (3) 혈장성분채혈: 섭씨 1도 이상 6도 이하 또는 섭씨 0도 미만에서 관리할 것

바. 혈액원은 매월말 기준으로 별지 제6호서식에의한 헌혈자대장을 작성하여 다음달 10일까지 대한적십자사총재에게 제출하여야 한다.

2. 혈액제제의 보존업무

가. 혈액제제의 보존온도·보존방법 및 보존기간 등은 약사법의 규정에 의하여야 한다.

나. 보존온도를 유지하는 장치와 그 유지온도를 기록하는 장치를 갖추어야 한다.

다. 혈액제제의 부적격여부를 주기적으로 점검하여야 한다.

라. 이상이 없는 혈액제제를 보존중에 폐기하거나 변질시키지 말아야 한다.

3. 혈액제제의 공급업무

가. 혈액제제의 운송거리 및 시간을 고려하여 제2호 가목의 규정에 의한 보존온도를유지할 수 있는 적절한 용기에 넣어 운송·공급하여야 한다.

나. 혈액원은 별지 제7호서식에 의한혈액제제운송서를 혈액제제를 수령한 자에게 제출하고 이를 수령한 자는 동 서식을3년간 보관하여야 한다.

제13조(수혈부작용의 신고)

① 의료기관의 장은 법 제10조제1항의 규정에 의하여수혈부작용발생사실을 확인한 날부터 15일 이내에 별지 제8호서식에의하여 당해 의료기관 소재지의 보건소장을 거쳐 특별시장·광역시장 또는 도지사(이하"시·도지사"라 한다)에게 수혈부작용발생사실을 신고하여야 한다. 다만,사망의 경우에는 지체없이 신고하여야 한다.

② 시·도지사는 매월말 기준으로 별지 제9호서식의 수혈부작용발생현황보고서를작성하여 다음달 10일까지 보건복지부장관에게 제출하여야 한다. 다만, 사망의경우에는 지체없이 제출하여야 한다.

제14조(서류의 작성 등)

① 혈액원은 법 제12조제1항의 규정에 의하여 다음각호의 서류를 작성·비치하여야 한다.

1. 별지 제1호서식에 의한 헌혈경력조회서

2. 별지 제3호서식에 의한 부적격혈액이송기록

3. 별지 제5호서식에 의한 개인별헌혈기록카드

4. 별지 제6호서식에 의한 헌혈자대장

5. 별지 제8호서식에 의한 수혈부작용발생신고기록

② 법 제12조제2항에서 "보건복지부령이 정하는 기간"이라함은 3년을 말한다.

제15조(헌혈증서의 교부)

① 혈액원은 법 제14조제1항의 규정에 의하여헌혈자로부터 헌혈을 받은 경우에는 별지 제10호서식의헌혈증서를 지체없이 헌혈자에게 교부하여야 한다. ]

② 대한적십자사총재는 혈액원이 제1항의 규정에 의한 헌혈증서를 헌혈자에게 교부함에지장이 없도록 그 용지를 미리 혈액원에 송부하여야 한다.

제16조(헌혈증서에 의한 무상수혈)

법 제14조제2항의 규정에 의하여 무상으로 수혈받을수 있는 혈액량은 당해 헌혈자가 헌혈한 혈액량으로 한다. 다만, 헌혈자가 성분채혈에의한 헌혈을 한 경우에는 헌혈 1회당 전혈 400밀리리터의 범위안에서 무상으로수혈받을 수 있다.

제17조(수혈비용의 보상)

① 법 제14조제4항의 규정에 의한 수혈비용의보상은 혈액원의 의료기관에 대한 혈액공급가액과 의료기관의 혈액관리료 및 수혈수수료를합한 금액으로 한다. 다만, 수혈을 받은 자가 다른 법령의 규정에 의하여 수혈비용의일부를 지급받은 경우에는 그 금액을 제외한 금액으로 보상할 수 있다.

② 의료기관은 제1항의 규정에 의한 수혈비용의 보상을 받고자 할 때에는별지 제11호서식의 수혈비용청구서에별지 제12호서식의 수혈자내역서를첨부하여 대한적십자사총재에게 청구하여야 한다.

③ 의료기관은 수혈을 받은 자의 진료비중 본인이 부담하여야 할 비용에서 제2항의규정에 의하여 대한적십자사총재에게 청구하는 금액을 공제하여야 한다.

④ 대한적십자사총재는 제2항의 규정에 의한 수혈비용의 보상청구를 받은 때에는 그청구를 받은 날부터 1월 이내에 이를 보상하여야 한다.

제18조(예치금의 수납)

① 대한적십자사총재는 법 제15조제1항의 규정에의한 헌혈환부예치금(이하 "예치금"이라 한다)을 수납하고자 할 때에는 매월 당해혈액원이 납부하여야 할 예치금을 조사·결정하고 별지 제13호서식에의하여 납입의 고지를 하여야 한다.

② 제1항의 규정에 의하여 납입의 고지를 받은 혈액원은 그 고지 금액을 영 제9조제2항의규정에 의한 금융기관에 납입하여야 한다.

③ 예치금을 수납한 금융기관은 예치금의 납입자에게 영수증을 교부하고,대한적십자사총재에게는 영수필통지서를 지체없이 송부하여야 한다.

제19조(예치금납부의 면제)

① 혈액원이 법 제15조제1항 단서의 규정에 의하여부적격혈액(별표 1 제2호 및 제3호의규정에 의한 부적격혈액에 한한다)에 대한 예치금의 납부를 면제받고자 하는 때에는매월말 기준으로 별지 제14호서식의헌혈환부예치금납부면제신청서를 작성하여 다음달 10일까지 대한적십자사총재에게신청하여야 한다.

② 대한적십자사총재는 제1항의 규정에 의한 예치금납부의 면제신청을 받은 때에는혈액원이 이미 납부한 예치금중에서 환불하여야 한다.

③ 보건복지부장관은 법 제15조제1항 단서의 규정에의하여 매년 예치금납부면제비율을 정하여 고시하여야 한다.

제20조(과태료의 징수)

영 제11조제4항의 규정에 의한 과태료의 징수절차에관하여는 세입징수관사무처리규칙을 준용한다. 이 경우 납입고지서에는 이의방법 및이의기간 등을 함께 기재하여야 한다.

부 칙

이 규칙은 공포한 날부터 시행한다. 다만, 제9조의 개정규정(후천성면역결핍증
검사결과의 확인에 관한 사항을 제외한다)은 2000년 4월 1일부터 시행한다.

법령

혈액관리법시행규칙